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河北爱笛科信息咨询服务有限公司致力于医疗器械行业多年,专业代理资质的注册监测服务

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服务宗旨您的选择 源于我们对每一位客户的严谨态度

  • 专注严谨
  • 高效便捷
  • 服务品质
  • 灵活满意
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专注严谨 01

以诚信和专业铸就公司品牌

熟练掌握业务领域范围内相关法律、法规 丰富的业务经验 为多个企业和产品成功办理相关的证件和备案 我们所做的一切只为帮您省钱、省时、省力,欢迎您的咨询

高效便捷 02

标准化程序和系统,高效提供解决方案

根据具体地区的政策要求,为您撰写专业的系统文档 为客户解决各类疑难杂症 并提供切合其实际需要的解决方案,致力于为企业产品快速上线提供全程服务

服务品质 03

贴心化服务让您更舒心

多种沟通方式,及时响应,随时解答您的疑问 高效专业的知识,让您一次性提交,避免费时、费力 致力于为客户提供高品质高标准的服务,及周到、及时的服务

灵活满意 04

全品类覆盖,服务更全面

提供的服务涵盖医疗行业全分类 为您提供一站式的解决方案 为客户提供全方位专业的咨询服务

成功案例充分的为您考虑,重视代办的每一个细节

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资质荣誉以诚信和专业铸就公司品牌

公司简介多年品牌积淀,做你背后坚实的后盾!

河北爱笛科信息咨询服务有限公司

河北爱笛科信息咨询服务有限公司隶属于河北金盛达医疗用品有限公司,专业从事医疗产品的一类、二类、三类医疗用品的产品备案、生产备案、生产许可证、经营备案/许可等证件的资料撰写和申请服务。公司拥有多年的行业经验,多位专业的工程师,具有资料专业全面,申请快等特点。
公司始终秉承“品质至上、共筑未来”的...

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医疗器械经营备案/许可

医疗器械经营备案/许可

  经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

  医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。

  从事第三类医疗器械经营的,经营...

2021-02-28
医疗器械临床试验

医疗器械临床试验

  未列入免于进行临床试验的医疗器械目录的产品,或不能进行同品种医疗器械对比评价的产品,应当开展临床试验。

  开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)的要求,在取得医疗器械临床试验机构资质的医疗机构(至少2家)进行。

  临床试验的基本内容包括临床试验资料编写、临床试验审批(...

2021-02-28

常见问题

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河北爱笛科信息咨询服务有限公司隶属于河北金盛达医疗用品有限公司,专业从事医疗产品的一类、二类、三类医疗用品的产品备案、生产备案、生产许可证、经营备案/许可等证件的资料撰写和申请服务。公司拥有多年的行业经验,多位专业的工程师,具有资料专业全面,申请快等特点。
公司始终秉承“品质至上、共筑未来”的企业理念,汇聚多为专业工程师,为医疗企业解决医疗产品注册登记的所遇到的困境,一条龙解决注册问题,帮助企业快速注册证件,产品快速上线。
我们将以最真诚的服务态度,成为广大医疗机构和患者值得...

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